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病理科體外診斷試劑注冊管理的現狀思考及對策
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對體外診斷試劑實行注冊管理是我國食品與藥品管理法規的要求。病理科體外診斷試劑管理需要經歷一個從無序到有序、從混亂到規范化的過程。由于涉及的專業眾多、學術性強以及臨床疾病診斷需要的復雜性,從而決定規范化管理需要一個較長的過渡時期,這不是一蹴而就、一夜之間就能夠實現的。生產廠家、經銷商、醫療機構(用戶)和督管部門需要做大量的溝通、磨合工作。應當根據目前的客觀現實制定循序漸進的政策,決不能一刀切、一停了
武漢執行新規:無冷鏈溫度記錄疫苗直接拒收
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